Im Rahmen der Schulungsreihe legt Herr Dipl.-Demogr. Matthias Leuchter, Institut für ImplantatTechnologie und Biomaterialien e.V., den Schwerpunkt darauf, wie mit Digitalisierungslösungen den gestiegenen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) ressourcenschonend begegnet werden kann. Die Anforderungen an klinische Prüfungen zur Bewertung eines Produkts sind unter der MDR enorm gestiegen. Erfahren Sie hier das Wichtigste, was es über den regulatorischen Weg der klinischen Prüfungen im Rahmen der MDR zu wissen gibt.
Ziel der Veranstaltung:
- Einführung in das Thema – Übersicht klinischer Prüfungen nach MDR
- Vorrausetzungen zur Beantragung einer klinischen Prüfung
- Möglichkeiten der Generierung klinischer Daten
- Ablauf der Beantragung
Zielgruppe:
- Führungspersonal in KMU der Medizintechnikbranche
- Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im QM/RA der Medizintechnikbranche
- Start-Ups und Interessierte, die ein Medizinprodukt inverkehrbringen wollen
Referent:
- Dipl.-Demogr. Matthias Leuchter
Ansprechpartner:
- Dr. Stefan Siewert
- 0381 54345 603
- stefan.siewert@iib-ev.de
Buchungen
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