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URL:https://www.digitalzentrum-rostock.de/events/potenziale-von-in-silico-
 modellen-in-der-konformitaetspruefung-von-medizinprodukten/
SUMMARY:Potenziale von in silico Modellen in der Konformitätsprüfung von 
 Medizinprodukten
DESCRIPTION:Der Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanford
 erungen anhand klinischer Daten stellt eine ressourcenintensive Aufgabe f
 ür die Hersteller dar. Um die Effektivität und Sicherheit von Implantate
 n vor präklinischen Studien wie Tierversuchen zu erhöhen\, könnten virt
 uelle Patientenkohorten verwendet werden\, anhand derer klinische Komplika
 tionen bereits frühzeitig identifiziert und Implantatoptimierungen durchg
 eführt werden können. Der IIB e.V. greift aktuelle Fragestellungen zur M
 edizinprodukte-Zertifizierung auf und erarbeitet im Rahmen der verschieden
 er Schulungsreihen praxisorientierte Lösungsstrategien.\n\nIm Rahmen der 
 Schulung des Instituts für ImplantatTechnologie und Biomaterialien e.V.\,
  gemeinsam mit dem Institut für Höhere Studien - Institute for Advanced 
 Studies\, werden Ansatzpunkte zur Reduktion präklinischer &amp\; klinisch
 er Studien anhand von virtuellen Patientendatenkohorten diskutiert. Hinter
 grund bilden die gestiegenen Anforderungen der Medical Device Regulation (
 MDR) zur klinischen Bewertung von Medizinprodukten.\nZiel der Veranstaltun
 g:\n\n\n 	Einführung in das Thema –zur Medical Device Regulation (MDR)\
 n 	Möglichkeiten der Generierung repräsentativer klinischer Daten\n 	Det
 erminanten der Fallzahlplanung von klinischen Prüfungen\n\nZielgruppe:\n\
 n\n 	Führungspersonal in KMU der Medizintechnikbranche\n\nAnsprechpartner
 :\nDr. Stefan Siewert\n0381 54345 603\nstefan.siewert@uni-rostock.de\n\n\n
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