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 orgaben-fuer-die-klinischen-pruefungen-von-medizinprodukten-2/
SUMMARY:Die MDR – regulatorischen Vorgaben für die klinischen Prüfungen
  von Medizinprodukten
DESCRIPTION:Zur Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten si
 nd die zustimmenden Stellungnahmen durch die Ethik-Kommission sowie eine G
 enehmigung durch die zuständige Bundesoberbehörde notwendig. Die Antrags
 stellung erfolgt über das Deutsche Medizinprodukte-Informations- und Date
 nbanksystem (DMIDS). Wir greifen aktuelle Fragestellungen zur Medizinprodu
 kte-Zertifizierung auf und erarbeiten im Rahmen der Schulungsreihe praxiso
 rientierte Lösungsstrategien.\nIm Rahmen der Schulungsreihe legt Herr Dip
 l.-Demogr. Matthias Leuchter\, Institut für ImplantatTechnologie und Biom
 aterialien e.V.\, den Schwerpunkt darauf\, wie mit Digitalisierungslösung
 en den gestiegenen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) resso
 urcenschonend begegnet werden kann. Die Anforderungen an klinische Prüfun
 gen zur Bewertung eines Produkts sind unter der MDR enorm gestiegen. Erfah
 ren Sie hier das Wichtigste\, was es über den regulatorischen Weg der kli
 nischen Prüfungen im Rahmen der MDR zu wissen gibt.  \nZiel der Veransta
 ltung:\n\n 	Einführung in das Thema – Übersicht klinischer Prüfungen 
 nach MDR\n 	Vorrausetzungen zur Beantragung einer klinischen Prüfung\n 	M
 öglichkeiten der Generierung klinischer Daten\n 	Ablauf der Beantragung\n
 \nZielgruppe:\n\n 	Führungspersonal in KMU der Medizintechnikbranche\n 	M
 itarbeiterinnen und Mitarbeiter im QM/RA der Medizintechnikbranche\n 	Star
 t-Ups und Interessierte\, die ein Medizinprodukt inverkehrbringen wollen\n
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